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四年磨一剑!金银花国际标准在平邑发布

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发布会现场

大众网临沂·海报新闻5月18日讯(记者 林鹏)18日下午,金银花国际标准在平邑县发布。至此,金银花行业的国际贸易有了统一质量与安全标准。

国际标准化组织英文简称“ISO”,是由全球各成员国国家标准化机构组成的世界范围的联合会。ISO是世界上最大、最具权威的非政府性国际标准化组织,有“技术领域联合国”之称。ISO根据不同的领域、不同的专业、技术、产品等分别设立技术委员会,负责有关领域的国际标准的制定、推广和维护,其目的为统一标准,加强产品的质量和安全控制,促进国际贸易,促进经济发展。在中医药国际化发展形势的推动下,2009年ISO总部批准成立了中医药标准化技术委员会,编号为ISO/TC 249,由中国承担秘书处,秘书处设于上海。ISO/TC249发展至今已有40个成员国,设有7个工作组,主要从事中药原药材与传统炮制规范、中药制成品、中医医疗设备、中医药术语和信息等中医药领域的产品质量与安全控制方面的国际标准化工作。

2015年1月,中国代表团向ISO/TC249提交了金银花国际标准提案,该提案由山东临沂大学冯尚彩教授提出。2016年3月,提案顺利通过委员会内部讨论及投票予以立项,8个成员国派遣专家参与该标准制作。根据ISO国际标准制定程序,一项国际标准的推出一般需要7个阶段,常规工作时间为36-48个月。《ISO 21317:2019中医药—金银花》国际标准制定历时3年,它们凝结了各国专家的集体智慧,是各成员国深入研究、反复磋商、形成共识的成果。这项标准是在遵循ISO国际标准编制规则和市场贸易需求的基础上,从原药材质量、检测指标与方法、包装、存储、运输要求等方面进行标准制定的,为金银花行业的国际贸易提供了统一质量与安全标准。中国作为该项目的提案国为本项目的制定做出了重大的贡献,参与项目的注册专家成员国和全体TC249的成员国都为《ISO 21317:2019中医药—金银花》项目做出了重要的贡献。

国际标准是基于市场的需求及国际共识的产物。随着社会发展和疾病谱的变化,传统医药在人类健康生活中扮演着越来越重要的角色。金银花作为大品种的传统中药材,广泛地使用于保健和医疗临床领域。国际标准的发布将有助于确保金银花药材的质量与安全,对金银花药材及相关产品国际化及产业链的稳定发展起到积极的推动作用。

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